奥美定(Amazingel ),学名 聚丙烯酰胺水凝胶(hydrophilic polyacrylamide gel) ,是一种无色透明类似果冻状的液态物质。2006 年4 月30 日, 国家食品药品监督管理局撤销了奥美定的医疗器械注册证 ,全面停止其生产、销售和使用。聚丙烯酰胺是一种凝胶状聚合物,构成它的单体丙烯酰胺(acrylamide )有中等毒性,毒害神经系统,损伤肾脏,对生命循环系统造成伤害,世界卫生组织已将这种物质列为可疑致癌物之一,是定时危险炸弹。
中文名 奥美定 外文名Polyamide 学名:聚丙烯酰胺水凝胶状无色透明类似果冻状,构成它的单体有剧毒 发明公司 乌克兰英捷尔法勒 发明时期20 世纪末
什么是奥美定
1997 年12 月,经国家药监局批准,乌克兰英捷尔法勒公司生产的聚丙烯酰胺,可作为长期植入人体的医疗器械在中国出售和使用,商品名曰“英捷尔法勒” 。
事件起源
奥美定在上世纪九十年代,也就是1999 年的12 月15 日,在我国,经过国家的药监局监测认证后批准生产,作为无毒,环保,低排异性的新人造脂肪投入使用,在2000 年正式的投入批量生产,在整形美容行业进行了大规模的使用,从简单的隆鼻,丰太阳穴,到大一些的隆胸,丰臀,及各种的软组织凹陷填充。
奥美定作为液态的注射材料,有见效快,效果明显的强大功效,作为女性第二张脸的胸部,成为隆胸最好的材料,在短短时间内,风靡全国,爱美的女性不约而同的到医院进行隆胸手术,奥美定作为复合材料,对人体是无毒,相容性极佳,但是在国内广泛使用了之后,其弊端纷纷表现出来,它在人体内分解成单体之后,对人体的损害极大,能够影响到人的神经系统,造成内分泌的紊乱,还有致癌的危险,在数年间,几十万例的隆胸女性中,出现不同程度的并发症,奥美定引起乳房发炎,感染,乳房变型,更严重的被迫切除乳房,给注射奥美定的朋友带来一生的痛苦。
奥美定危害
国家药品不良反应监测中心数据显示,2002 年到2005 年11 月,他们共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183 份,其中隆乳161 例。不良事件的表现包括:炎症、感染、硬结、团块、质硬、变形、移位、残留等。另据《联合早报》报道,根据香港整形及整容外科学会的资料,香港最少有53 名妇女在过去两年注射聚丙烯酰胺水凝胶隆胸后,出现痛楚变形等状况,最少有6 人因出现不良反应最终要将乳房切除。这些女性中,约90% 是在中国内地接受注射的。
奥美定后遗症
奥美定后遗症症状包括:局部麻痹、乳头改变、乳房有肿块,硬结或血肿,凝胶发生移位,奥美定后遗症甚至随淋巴游走全身致并发症;奥美定后遗症还可能会出现气胸、痉挛及精神混乱等症状,且患处近似排球大小。一旦出现并发症,部分注射丰胸材料会和肌肉联成一体,奥美定后遗症甚至出现溃烂,造成终身不能哺乳。
奥美定并发症
急性期 发作时间通常在注射后一个月至三个月内。
临床表现为:出血、疼痛、发红、发热、肿胀、溃烂、变形、化脓、发硬、腺体及胸大肌受到侵蚀等。受术者无法正常生活与工作,哺乳功能受影响、家庭生活趋于破裂,心理压力大,严重失眠,神情恍惚,全身乏力、忧虑近乎绝望。
炎症期 发作时间通常在三个月左右。
临床表现为:移位、变形、渗漏、化脓、硬结、包块、疼痛、两侧乳房大小不一致、腺体胸大肌受侵蚀、慢性过敏、其他器官损伤等。受术者工作效率受到影响,对性生活产生抗拒意识,并有神情恍惚、忧虑、失眠等症状。
隐性期 发作时间通常为两年以后。
临床表现为:隐痛、溢乳、轻度硬块及肿胀;此阶段症状不甚明显乳房症状不甚明显,大多数感觉无痛或隐痛,少数有肿胀、溢乳、轻度硬结现象,有些受术者心理压力较大,有轻度失眠现象。
研究表明,隐形并发症时期对受术者的安全救治系数最高,是注射类隆胸救治的最佳时期。整形美容专家提醒,奥美定取出手术一定要做到早发现、早治疗,一旦癌变,将会后悔莫及。
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