在1963年，硅胶假体应用于隆胸手术后，全世界有数以百万计的妇女应用这种假体，进行乳房充填。1992年美国食品与医药管理局怀疑硅凝胶乳房假体对人体有害，能引起免疫系统失调，导致各种自身免疫疾病，如硬皮病、类风湿性关节炎、红斑狼疮、脉管炎、甲状腺炎等，劝说人们不要用硅胶做隆胸手术，美国医学杂志称此为美国病(Amercian disease)。
但美国医学界另一批整形外科专家进行大量研究，到目前为止，他们认为没有任何报道硅胶隆胸可以直接引起上述疾病。1994年Mayo Clinic研究了824例妇女使用硅胶隆胸后与1634例没有应用硅胶隆胸的妇女作对比，其结缔组织疾病发病率相似。Ress等报道将等量的硅胶注入数种动物内未发现癌的形成。
我国用硅胶隆胸已经10多年，仅有1例报道置硅凝胶假体受术者患乳癌。但近年来报道女性患乳癌的占全身各类恶性肿瘤总数的7-10%，这些乳癌患者几乎均未置硅胶假体。因此硅胶隆胸会致癌的说法缺乏根据。迄今为止也未见硅凝胶引起全身中毒症状的报道。