准备用硅凝胶乳房假体隆胸的朋友通常会有一种担心，该乳房假体是否有致癌性呢？为了得到足够的证据，医生们在这方面做了大量的统计研究，有几组资料可供参考。
一是加拿大的Albert医生对11676例使用硅凝胶乳房假体隆胸的追访13年，另一组是洛杉矶的病人平均追访了15.5年，两组追访得出同样的结论：使用硅凝胶乳房假体隆胸的的乳腺癌发病率低于正常人水平。
同样，Ress等医师报导的将硅凝胶注入数种动物体内的动物实验中也从未发现有诱发的情况。
在世界第12届外科大会的资料中还可了解到，在对欧美等国的100万例硅凝胶乳房假体隆胸的调查中发现，手术后人群的乳癌的发生率远远低于相同地区一般妇女的指标。
2000年，美国外科协会的临床调查报告中认为硅凝胶假体安全可靠，不会引起全身系统性，不会增加乳腺癌的发病率。
在中国，近年来报道的乳腺癌占全身各类恶性总数的7%～10%，这些乳腺癌患者几乎均未使用硅凝胶乳房假体隆胸。因此硅凝胶假体隆胸会导致乳腺癌的说法缺乏根据。截止到目前，我国仅有1例乳腺癌患者曾做过硅凝胶假体隆胸的报道，而我国应用硅凝胶假体进行隆乳术也已经有二十余多年的历史了。
Cronin医生于20世纪60年代初首次使用了硅凝胶乳房假体隆胸，取得了很好的效果，并在1964年的第3届国际外科会议上作了报告，开创了隆胸手术的新时代。经过不断的改善，乳房硅凝胶假体已经成为隆乳手术最常用也是最成熟的人工材料。在1992年以前全世界已有超过300万人次使用硅凝胶假体来进行隆胸手术。
经过几十年的考验，最终证明硅凝胶假体是安全可靠的。虽然硅凝胶假体隆胸可能会导致包膜挛缩等并发症，但取出假体后即可解决，和人工材料注射隆胸相比，是一种有退路的选择。在大量的事实面前，美国FDA逐步解除了硅凝胶假体在美国的使用限制。